2023年03月14日,CDE發布4份技術指導原則,其中2份技術指導原則正式稿和2份技術指導原則征求意見稿,分享給各位,相關內容如下:
01
《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》
02
《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則》
03
《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》(征求意見稿)和《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》(征求意見稿)