近日,安徽萬邦醫藥科技股份有限公司與上海麥濟生物技術有限公司組織召開關于MG-ZG122人源化單抗注射液I期臨床試驗方案的討論會。安徽萬邦醫藥將為該項目提供CRO服務、生物樣本檢測、數據管理與統計等服務。
目前,國內哮喘患病率正在逐年上升,當前哮喘的標準療法為吸入式糖皮質激素+/-長效β2受體激動劑,有較強的副作用且會導致免疫系統紊亂。
相比于已上市的抗哮喘生物制劑如抗IgE抗體、抗IL-5通路抗體等;MG-ZG122,有望為非Th2型哮喘患者提供高效、安全的治療選擇。安徽萬邦醫藥將為該項目提供專業的臨床支撐,專注研發,助力安全有效的醫藥類產品守護人類健康!
上海麥濟生物技術有限公司是一家專注于呼吸領域治療性創新抗體藥物研發的公司。公司以“脈通天下,匠心濟群”為宗旨,通過精益求精的持續創新,不斷地為呼吸障礙的患者提供優質的可及性治療性抗體藥物。是實現國內首家上市和全球首家申報創新抗體的獨立研發和臨床的生物技術公司。麥濟生物擁有豐富的抗體藥物開發經驗,成熟的團隊,多個項目成功經驗,強大的專家顧問團;完整的研發技術平臺;豐富的研發管線。
安徽萬邦醫藥自2006年成立以來,深耕研發16年,是國內較早提供藥物研發服務的 CRO 企業之一。可為藥品生產企業提供創新藥、改良型新藥和仿制藥藥學研發到臨床研究的全流程一站式CRO服務。旨在為藥品上市提供藥物研發和臨床試驗,包括藥學研究、臨床服務、生物樣本分析檢測、SMO服務和數據統計與分析等。
公司擁有專業的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數據管理與統計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質量管理體系,配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發服務。
“722”后,公司累計承接藥學和BE項目300余項,52個項目順利通過國家局核查,多個項目免檢通過,47個產品順利拿到生產批件!
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