安徽濟民腫瘤醫院I期臨床試驗研究室建筑面積近2000平方米,設臨床試驗觀察床62張,搶救床1張,配有中心供氧負壓吸引裝置、除顫儀、監護儀、心電圖機、移動吸引器等完善的醫療搶救設施,并與ICU建立了綠色通道,可確保受試者的安全和臨床試驗的順利進行。
除觀察病房外,I期臨床試驗研究室還配備知情室、受試者篩查區、活動區、護士站、醫生辦公室、I期試驗藥房、藥物準備室、樣本處理及保存室、資料室、監查室等。配備有先進專業的儀器設備,24h溫濕度中央監控報警系統、超低溫冰箱、醫用低溫保存箱、藥品陰涼箱、高速冷凍離心機、GPS衛星同步時鐘系統等。整個I期臨床試驗研究室對受試者進行封閉式管理,并實現Wifi全覆蓋,可為受試者提供了舒適的環境。
I期臨床試驗研究室自成立起,即開始進行管理制度、質量保證體系、標準操作規程等的建立,并及時根據國家相關法規的要求和學科發展的需要不斷更新,建立機構、專業科室的二級管理責任制并制定臨床試驗運行管理制度及SOP,以保證臨床試驗研究工作符合倫理、科學、規范。