春暖花開的季節，四處洋溢著芬芳，這個四月天或許跟讀書更配哦。正值大好時節，希望伙伴們深入學習各類知識，不斷提高自身素質，在美好的四月天有一分耕耘、一分收獲。小編今天要給大家分享的是制藥企業如何優化培訓體系，希望能給大家及時輸送能量。

1）2019年藥品新法修訂：監管力度加大

《藥品管理法》和《疫苗管理法》頒布實施，兩部新法鼓勵創新、多處制度創新；合規和避免歸零風險是藥企需要重視的。

2）“4+7”帶量采購對醫藥行業的影響：降成本成為企業生存的關鍵

藥品費用降幅明顯：25種藥品平均降幅52%，江蘇、安徽兩省開展耗材的集中帶量采購，國產耗材降幅達到了50%以上；

藥品一致性評價：“4+7”試點要求一種通用名藥品一旦有3家企業通過一致性評價，就不采購非過評的企業。

3）仿制藥向創新藥的轉變：

“4+7”帶來化學仿制藥市場急劇變差；銷售額排名前十的藥品中，生物藥占了8個；創新藥異常火爆：疫苗、血液制品、抗體等。

4）上市許可持有人制度（MAH）：鼓勵創新，會涉及集團化管理

5）新冠疫情對行業的影響：

政府加大醫療體系建設的投入、醫保控費、互聯網醫療納入醫保，網上醫院和網上藥房加速建設；收益的子行業：防護用品、疫苗、增強免疫力的藥品、中藥等。

參考來源：馬義嶺教授培訓。

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