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海南醫學院附屬醫院藥物臨床試驗機構 |
| 發布時間:2017-03-08 文章來源:本站 瀏覽次數:8592 |
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海南醫學院附屬醫院國家藥物臨床試驗機構成立于2004年,于2006年通過國家食品藥品監督管理局資格認定,機構依托海南醫學院和附屬醫院的教授專家人才資源,先后投入大量資金購買先進的檢測儀器和實驗設備,開展藥物的各期臨床研究、新藥技術開發、學術推廣和咨詢服務。擁有多名在藥物臨床研究領域具有豐富經驗的專家教授,具有豐富的臨床試驗經驗。機構現已通過國家食品藥品監督管理局資格認定的有心血管、神經內科、泌尿、呼吸、婦產科、內分泌、消化、腫瘤等8個專業。另有專業I期臨床試驗研究室,配有專用的I期病房(床位24張),配有專業急救藥品和搶救設備,并配備了專業的臨床藥理、藥代動力學科研人員,實驗室擁有安捷倫LC-MS,島津高效液相色譜儀,高速冷凍離心機,水浴恒溫氮吹儀、超低溫冰箱等儀器設備,能滿足I期臨床試驗需要,機構有獨立的機構辦公室、資料室、GCP藥房,并配有專業的藥師管理試驗用藥品,嚴格按照相關操作規程對試驗用藥進行管理。制定了完整的管理制度,成立了的專門的質控小組,對臨床試驗的各個環節進行嚴格的質量控制,保證臨床試驗的順利進行。
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