安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院于2013年5月通過衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)有腫瘤科、腎臟內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、肝病科4個(gè)經(jīng)過國家資格認(rèn)定的臨床專業(yè)，具有承擔(dān)國際多中心、國內(nèi)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新藥臨床研究的資格。

　　醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，機(jī)構(gòu)主任由魯超院長但任，機(jī)構(gòu)辦公室主任由劉麗萍主任兼任，機(jī)構(gòu)辦公室副主任由胡偉主任擔(dān)任并全職負(fù)責(zé)全院的藥物臨床試驗(yàn)的日常管理工作。機(jī)構(gòu)辦公室為常設(shè)管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的日常工作，辦公室設(shè)有試驗(yàn)藥物儲(chǔ)藏室、資料檔案室。

　　醫(yī)院建立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由醫(yī)院黨委書記都鵬飛教授擔(dān)任主任委員，其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求，保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益。

　　醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)主要研究者前期進(jìn)行了大量的藥物臨床試驗(yàn)工作，具有豐富的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，所完成的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從未發(fā)生因臨床研究的質(zhì)量問題而影響藥物的評審、注冊，也從未出現(xiàn)過明顯的差錯(cuò)和事故。

　　安醫(yī)大二附院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將把藥物臨床試驗(yàn)作為平臺建設(shè)的長期工程，抓好臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。