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吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期藥物臨床試驗病房始建于2005年, 是吉林省唯一一家國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的西醫(yī)醫(yī)院的I期臨床試驗病房,2011年開始與美國方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司(Frontage Laboratories)合作,承接美國FDA臨床試驗。
I期病房目前配備有全日制工作人員12人。其中主任醫(yī)師2人(醫(yī)學(xué)博士);藥師3人(碩士2人,本科1人);質(zhì)量保證2人(醫(yī)學(xué)碩士);統(tǒng)計和數(shù)據(jù)管理員1人(醫(yī)學(xué)博士);研究護(hù)士4人。全部人員均接受并通過了國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
現(xiàn)有I期病房總面積約 1000 平方米,具備良好的試驗環(huán)境和工作環(huán)境,床位60張。
按CFDA的藥物I期臨床試驗管理指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn)新建的I期病房預(yù)計2014年10月將投入使用,位于我院1號樓2樓(原手術(shù)室),占地面積約1700平方米,床位達(dá)80張,目前處于裝修階段,建成后將成為國內(nèi)一流,國際水平的I期藥物臨床試驗病房。
2011年以來,已開展40多項I期及生物等效性臨床試驗。為科室及醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)收入,同時每一個項目都經(jīng)過科學(xué)的設(shè)計及嚴(yán)謹(jǐn)操作,可以作為研究生課題,結(jié)果發(fā)表高質(zhì)量文章,使學(xué)生得到規(guī)范的科研及臨床研究培訓(xùn)。科室目前已完成的高難度I期臨床試驗項目,均已發(fā)表了較高水平的SCI文章。除臨床試驗項目外,專業(yè)負(fù)責(zé)人申請的十二五課題及國家自然科學(xué)基金課題也會為研究生提供充足的研究經(jīng)費(fèi)完成畢業(yè)課題。I期病房有望成為專業(yè)臨床藥理學(xué)人才的培養(yǎng)基地,不斷發(fā)展的壯大的科室也會為畢業(yè)生提供更多的就業(yè)機(jī)會。
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