遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)位于醫(yī)院科研樓內(nèi)，占地面積約2000平方米，現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)研究人員15人，具有碩士研究生以上學歷5名，大學本科學歷5名，高級職稱4名，中級職稱6名。

2006年4月30日SFDA頒布了“藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書”，批準我機構(gòu)可進行臨床試驗專業(yè)達18個，具體如下：

中醫(yī)外科、中醫(yī)骨科、中醫(yī)婦產(chǎn)、中醫(yī)血液、中醫(yī)肝病、中醫(yī)腎病、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)消化、中醫(yī)腫瘤、中醫(yī)內(nèi)分泌、中醫(yī)呼吸、中醫(yī)心血管、中醫(yī)風濕、中醫(yī)耳鼻咽喉、中醫(yī)兒科、中醫(yī)肛腸、中醫(yī)老年病和Ⅰ期臨床研究室。

機構(gòu)設(shè)置了辦公室、獨立的安評檢驗室、統(tǒng)計室、檔案室、GCP專用藥局。自機構(gòu)成立以來，尤其承擔國家科技部十五重大科技專項“863”計劃重大項目“中藥新藥臨床試驗關(guān)鍵技術(shù)及平臺建設(shè)”期間，與全國20余家藥物臨床試驗機構(gòu)進行了多中心合作，澳大利亞、日本、韓國、巴西等國家與我們進行了學術(shù)交流，促進了行業(yè)的中藥新藥臨床評價水平的整體提高，加速了中藥制藥工業(yè)的發(fā)展，推動我國新藥研制向以創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)軌，為廣大群眾提供安全、可靠、有效的中藥新藥品種。現(xiàn)在，遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)已發(fā)展成為研究水平較高，研究能力較強，研究人員較齊全，研究條件較現(xiàn)代的，集中藥新藥實驗研究與臨床評價于一體的綜合性的現(xiàn)代化研究機構(gòu)。

Ⅰ期臨床研究室  目前I期臨床研究室已完成包括國家科技部“863”在內(nèi)的多級多項課題研究，還承擔多項遼寧省重點實驗室計劃項目、遼寧省自然科學基金項目和沈陽市科技計劃項目；2004年至今已完成國家新藥臨床研究60余項。

I期病房 Ⅰ期病房按照GCP的要求建設(shè)裝修，醫(yī)療設(shè)施和娛樂設(shè)施齊備；病房與安評檢驗室比鄰，受試者檢測結(jié)果可以在最短的時間看到。

標準：符合GCP要求    面積：占地1000平方米   觀察室：6間，附衛(wèi)生洗浴間

觀察床位：20張       醫(yī)療監(jiān)護：醫(yī)生、護士辦公室 處置室

受試者活動：活動室 電視 電冰箱 微波爐等   搶救設(shè)備：呼吸機 洗胃機 心電圖機 搶救車

監(jiān)護：中央監(jiān)護工作站，每間觀察室配備有心電監(jiān)護機

研究者：醫(yī)生：3名，主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師1名，醫(yī)師1名    護士：5名    臨床藥師：2名

實驗室  分析實驗室是遼寧省重點實驗室,擁有目前臨床藥代動力學試驗生物樣品分析檢測所需的必要的儀器設(shè)施，統(tǒng)計軟件，與Ⅰ期病房在同一建筑內(nèi)，生物樣品采集、處理，移交，分析檢測結(jié)果與臨床間溝通十分方便快捷。實驗室以中藥臨床藥代動力學研究、化學藥物臨床藥動學、人體生物等效性試驗研究、中藥新藥安全性研究為主要研究方向，建立了相應(yīng)的配套技術(shù)和設(shè)施，成為技術(shù)先進、功能完善的臨床藥代動力學研究基地。

儀器：Finnigan TSQ Quantum液質(zhì)聯(lián)用儀、高效液相色譜儀、UV-2450紫外可見分光光度計、電子天平、全自動氮氣吹干儀、低溫高速離心機、高速離心機、超低溫冰箱、超純水機、調(diào)速多用振蕩器快速混合器、漩渦混合器、全自動生化分析儀、全自動血液分析儀、尿液分析儀

實驗人員：碩士2人，其他實驗人員1人，研究生2－3人。

承接項目

中藥、天然藥Ⅰ期臨床耐受性試驗研究

中藥、化學藥物藥代動力學試驗研究

人體生物等效性試驗

中藥、化學藥品分析測試