近日，由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的呂小琴，陳立勛兩位老師，浙江省藥檢所的胡楚楚老師及浙江大學醫(yī)學院附屬二院的阮主任組成的專家組一行來到我公司，對該省企業(yè)浙江得恩德制藥有限公司委托我公司設計并完成的氯雷他定片人體生物等效性試驗進行現(xiàn)場核查。

  幾位老師認真檢查了該項目的臨床資料及相關圖譜，負責該項目臨床部分的遼寧中醫(yī)藥大學附屬二院臨床試驗基地的常炳堃醫(yī)生也專程從沈陽趕來參加了此次核查并對專家組提出的相關問題進行一一作答。

  核查組對我公司生物樣品檢測工作表示滿意，同時也提出了更高的要求和建議。經(jīng)過幾位專家的認真討論，順利通過了此次現(xiàn)場核查。