生物等效性評價是我國進行仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的重點內(nèi)容之一，中國食品藥品檢定研究院對歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）《特定藥物的生物等效性指導(dǎo)原則》（Product-specific bioequivalence guidance）的有關(guān)內(nèi)容開展了翻譯工作，以期對我國正在開展的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作起到借鑒和指導(dǎo)作用。

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